广西彩票快乐双彩走势图:仿制药新政策将如何影响医保?

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2018-04-09 来源:中国医疗保险 作者:陶立波 浏览:

快乐双彩开奖公告 www.yl3q.cn   作者:陶立波  中山大学医药经济研究所研究员

  2018年4月3日,国务院办公厅颁发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发、提升质量、完善支持政策等方面,对我国仿制药的供应和使用提出了15条意见,全面覆盖了仿制药产业链的主要环节。

  政策出台后,我国医药界反响巨大。以仿制药生产制造为主的国内厂商普遍欢欣鼓舞,以原研药为主的跨国企业则保持密切观察、静待下一步的政策落地。显然,这项政策也会对我国医保管理产生重要的影响,因为药品费用在医保经费支出中占有显著份额。总体而言,最新出台的仿制药支持政策将对我国医保管理产生内容丰富的、总体上看积极利好的影响作用。

  我国仿制药产业的既往痼疾

  众所周知,我国是仿制药生产大国,在我国数千家医药生产企业中,绝大多数是仿制药制造厂商。理论上讲,仿制药品供应丰富,能增强市场竞争、降低医药价格、丰富医生处方选择,是一件好事。但我国仿制药行业长期存在质量参次不齐的痼疾,从而形成诸多不良影响。

  相比欧美国家中制药厂商以大型甚至巨型企业为主导的格局,我国制药产业长期呈现“小、多、散”的状况,据说鼎盛时“县县办药厂,乡乡能做药”。这些数量众多的制药企业,其经营策略多半是生产销售某种或某几种“流行”药的仿制药。由于企业间生产和管理能力不同,产品的质量层次也参次不齐。而虽然质量差别大,但由于我国医药市场不规范,大多数仿制药产品通过某些“运行有效”的营销机制,也能在市场上安然立足。

  良莠不齐的大量仿制药产品在我国市场上并存,引发了两个问题:长期品牌溢价和管理复杂困难。前者是指,品牌原研药即使过了专利?;て?,也能在市场上持续获得高定价,因为医院和患者都强烈偏好高质量药品,而不像欧美市场那样,一旦过了专利?;?,仿制药就会把原研药的价格显著拉下来。这一点,也是我国医药费用居高不下的原因之一。后者是指,由于质量差异大,不同品牌的同成分仿制药事实上是互有不同的,不能看成完全一样的药品,因此难以进行统一化管理和竞价采购。这就是导致了管理上的困难,例如医保支付标准政策,如果同成分、不同品牌的药品事实上有着不同的质量和疗效,那么支付标准的制定和实施就是困难的、甚至是不可行的。

  由此可知,从医保管理的视角,由于仿制药产业中质量参次不齐的痼疾(扩展的说,还包括不同企业运营和配送能力上的差异等),医保的控费和管理都将面临很大的困难。因此,仿制药产业的提升对于我国医保是有积极作用的。

  新仿制药支持政策对我国医保的影响

  细观本次发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,可见提高仿制药品的质量是政策的核心,包括:促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题;加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作;加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,等等。

  《意见》中也提出了仿制药使用的支持政策,包括:及时将仿制药纳入采购目录;将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录;加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付,促进仿制药替代使用,等等。但显然,这些支持政策的推行,都必须建立在仿制药质量有保证的基础上,否则是难以实施的。

  短期而言,虽然仿制药支持政策对于医保管理存在利好,但这种利好在短时期内是难以兑现的。医药产品的研发、评估、质量的提升,都是费时费力的工作,需要长期的投入和坚持。即使是仿制药,要研发和生产高质量产品,也并非轻而易举。而仿制药的一致性评价也是一件难事,由于仿制药品种众多而合格的临床基地数量有限,顺利开展评价并保证高质量研究结果,也是有挑战的。此外,目前原研厂商大多转向生物制药,生物药的仿制品被称为“生物类似物(Biosimilar)”,其研发与评价比化学药的仿制药更为复杂,目前国内外的管理政策在这方面都还不太明确。因此说,仿制药支持政策的落地实施、发挥作用,是需要走一段曲折而费时的道路的。

  随着政策进展,如果仿制药支持政策能在我国顺利实施,高质量仿制药品不断涌现,那对医保管理将是有利的。一方面,高质量仿制药品能够破解原研药的品牌溢价,使之价格回归,另一方面,高质量仿制药之间的竞价也能拉低整体的价格水平。同时,仿制药质量提升也能使医保支付标准的制定和实施成为可行。这些因素的共同作用,能有效增加竞争,挤压价格水分,提高医保资金的使用效率。不过,当仿制药品的质量提升和品种增加时,也需要防止“需求诱导”作用。以往在我国医药市场上经常出现“竞争品种越多,市场越做越大”的窘境。不过在医保总额控制、病种结算、支付标准等政策的管控下,相信这种需求诱导的市场作用会得到有效抑制。因此说,随着仿制药支持政策的作用显现,会对医保管理产生积极影响,有望提高我国医保的运营效率。

  最后,我们还应该将眼光放得更为长远。虽然,仿制药的提升会增强市场竞争、促进医保运营效率,但这些仿制药所能解决的医学问题,其实原研药品都已经解决了,所不同的只是价格而已。医保运作的目的,是有效率的运作医保资金,为参保人购买到最大量的健康价值。对于参保人所面临的、当前医学技术尚不能完全解决的医学问题,靠提升仿制药产业是无法解决的,最终还是必须依靠对创新的投入和购买。因此医保资金在采购高质量仿制药品的同时,应该建立机制来支持处于专利?;て诘脑幸┢?,从而对创新进行褒奖和鼓励。我国的医药产业,现在既需要提升仿制药质量,更需要鼓励科技创新、走向世界,这也是需要医保支持的。因此,有效平衡仿制药和原研药的购买支付,是我国医保管理中需要解决的长期战略问题。

  总结

  国务院办公厅近期发布的仿制药供应和使用政策,有望提升我国仿制药产业的质量层次和技术水平,对我国医保的管理和运营是有积极意义的。由于医药产品的研发和评价都是费时费力的事情,该政策的效果显现需要经过一段曲折和相对漫长的路程。但政策所推动的方向,有望提升我国医药市场的竞争、挤压价格水分、提高医保资金的使用效率。当然,更长远的看,医保管理者应该兼顾对仿制药的使用和对原研药的支持,从而促使我国医药产业和医保管理都走向长期健康的发展方向。

  原标题:最新仿制药支持政策将对我国医保形成积极影响

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